Alcance del servicio y plan de implementación.
número de direcciónD45
Escenario de demanda8 artículos
entrada principalLWIR L2/L3; NIR/SWIR/hiperespectral L5; NIR hiperespectral L5; cualquier
Ruta típicaT03、T05、T04、T13、T07、T16、T20
El alcance del proyecto se determina con base en muestras, equipos, condiciones de trabajo e indicadores escritos; Los módulos generales, los modelos especiales y la integración multisensor se configuran de acuerdo con los resultados de la evaluación.
Escenarios de aplicación y contenido de desarrollo.
IR353Estudio sobre distribución de temperatura y punto final de botellas liofilizadas.
- Entrada mínima y recorrido técnico
- LWIR L2/L3；T03+T05
- salida objetivo
- Temperatura de la superficie a nivel de la botella y características de la etapa.
- Implementación
- Se requiere calibración de ventana/proceso del equipo
- aceptación crítica
- Comparar con sonda inalámbrica/temperatura del producto
IR354Uniformidad de temperatura del biorreactor y del recipiente de cultivo.
- Entrada mínima y recorrido técnico
- LWIR L2/L3；T03+T05
- salida objetivo
- Campo de temperatura superficial y desviación.
- Implementación
- Parcialmente reutilizable
- aceptación crítica
- Frente a sonda interna/entorno
IR355Integridad de las bolsas termosellables, los blísteres y los envases estériles
- Entrada mínima y recorrido técnico
- LWIR L2/L3；T03+T04
- salida objetivo
- Sellado de marcas de calor y candidatos a defectos
- Implementación
- Se requiere verificación del producto
- aceptación crítica
- Frente a penetración/fuga/descamación del tinte
IR356Análisis NIR de composición/humedad de tabletas, cápsulas y polvos.
- Entrada mínima y recorrido técnico
- NIR/SWIR/Hiperespectral L5;T13
- salida objetivo
- Composición/regresión de humedad y distribución de lotes.
- Implementación
- Necesidad de probar el valor real.
- aceptación crítica
- Validación de metodología, pruebas ciegas externas y deriva.
IR357Imágenes espectrales de homogeneidad de mezclas farmacéuticas
- Entrada mínima y recorrido técnico
- NIR hiperespectral L5;T13
- salida objetivo
- Indicadores de distribución y uniformidad de ingredientes.
- Implementación
- Requiere valor de verdad de la receta
- aceptación crítica
- Comparación con ensayo de muestreo, representatividad espacial.
IR358Detección de temperatura de la superficie del embalaje farmacéutico de la cadena de frío
- Entrada mínima y recorrido técnico
- LWIR L2/L3；T03+T07
- salida objetivo
- Temperaturas de envasado, trayectorias y candidatos a superar el límite
- Implementación
- Se requiere modelo térmico del producto
- aceptación crítica
- Comparar con registrador/verificación de temperatura central
IR359Estudio conjunto de temperatura superficial y comportamiento en animales de experimentación.
- Entrada mínima y recorrido técnico
- LWIR L2/L3；T07+T16
- salida objetivo
- Características de temperatura, comportamiento y sincronización del ROI
- Implementación
- Requiere aprobación ética
- aceptación crítica
- Anotación ciega, control ambiental, desempeño estadístico.
IR360Integridad de datos infrarrojos GMP, seguimiento de auditoría y gestión de cambios de modelos
- Entrada mínima y recorrido técnico
- arbitrario;T20
- salida objetivo
- Datos brutos, parámetros, versiones y registros de auditoría.
- Implementación
- Sistema de calidad requerido
- aceptación crítica
- Requisitos de datos de ALCOA+, reproducibilidad, pruebas de permisos
Métodos de implementación y entrega.
- Confirmación de entrada del proyectoVerifique la cámara, banda espectral, profundidad de bits, SDK, condiciones ambientales, muestras y valores de verdad de aceptación.
- Verificación de muestraVerifique los enlaces de procesamiento clave, las condiciones aplicables y las condiciones de trabajo anormales, y determine el alcance del desarrollo y los métodos de aceptación.
- Desarrollo e integración de algoritmos.Implemente análisis de datos, algoritmos, control de calidad, interfaces e implementación de plataformas de destino.
- Aceptación y entrega de pruebas.Vuelva a realizar la prueba de acuerdo con el conjunto de pruebas acordado y la plataforma de destino, y entregue los entregables, los resultados de las pruebas y las condiciones aplicables.
- Requisitos y soluciones técnicas, definiciones de campos de entrada y salida y de interfaz.
- Biblioteca de algoritmos, modelo o SDK/API; Forma de entrega confirmada en el plan del proyecto.
- Programa de muestra, configuración de parámetros, estado de error e instrucciones de llamada
- Versión del conjunto de pruebas, definición de indicadores, resultados de estratificación y registros de muestras fallidos
- Adaptación de la plataforma de destino, uso de recursos y registros de retraso en la ejecución
- Descripción de versión, dependencias, licencia, pasos de reproducción y condiciones aplicables
Diseño de aceptación
Cada escenario establece casos de prueba independientes según la "aceptación clave". Al compartir modelos entre escenarios, los resultados se informan por separado para cada escenario, distancia, carga, entorno y tamaño objetivo, complementados con estadísticas generales.
Cuando hay alarmas o controles de alto riesgo involucrados, la salida del algoritmo se utiliza para revisión o juicio de vinculación; Las funciones de seguridad, las responsabilidades regulatorias y la eliminación automática requieren un diseño y una aceptación separados.
Preguntas frecuentes para clientes empresariales
¿Puedo comprar directamente en base a una de las escenas?
Puede evaluarse primero como un paquete de trabajo separado. El alcance formal debe describir el dispositivo, los datos, los objetos de destino, el entorno, las interfaces, la forma de entrega y los umbrales de aceptación.
¿Se puede iniciar cuando no hay muestras anormales?
Primero se pueden completar la interfaz de datos, la línea de base normal, el plan de adquisición y el diseño de prueba controlada/simulación; la tasa de detección anormal y el efecto de clasificación de fallas se pueden evaluar después de obtener suficientes valores verdaderos anormales.
¿Puede el algoritmo activar directamente alarmas o acciones del equipo?
La duración, la deduplicación, el control de calidad, la revisión manual, los fallos de comunicación y el enclavamiento de seguridad deben diseñarse en función de los riesgos empresariales. Las acciones de alto riesgo deben activarse después de completar los mecanismos de seguridad independientes y la aceptación en el sitio.