Leistungsumfang und Umsetzungsplan
RichtungsnummerD46
Nachfrageszenario8 Artikel
HaupteingangMedizinischer Strahlungstyp LWIR L2;
Typische RouteT16、T20
Der Projektumfang wird anhand von Mustern, Ausrüstung, Arbeitsbedingungen und schriftlichen Indikatoren bestimmt; Allgemeine Module, Sondermodelle und Multisensor-Integration werden entsprechend den Auswertungsergebnissen konfiguriert.
Anwendungsszenarien und Entwicklungsinhalte
IR361Kontrolliertes Screening der frontalen/medialen Canthus-Hauttemperatur in einer Umgebung
- Minimaler Input und technischer Weg
- Medizinischer Strahlungstyp LWIR L2;T16
- Zielausgabe
- Individuelle Oberflächentemperaturen und Nachprüftipps
- Durchführung
- Pfad zum Medizinprodukt erforderlich
- kritische Akzeptanz
- Gemäß IEC 80601-2-59/örtlichen Vorschriften und klinischer Bewertung; diagnostiziert keine Infektion
IR362Hilfsstudie zum Temperaturunterschied zwischen links und rechts und zum Ulkusrisiko bei diabetischem Fuß
- Minimaler Input und technischer Weg
- LWIR L2/L3；T16
- Zielausgabe
- Temperatur, Symmetrie und Trends der Plantarzone
- Durchführung
- Benötigen Sie klinische Forschung
- kritische Akzeptanz
- Sensitivität/Spezifität im Vergleich zur klinischen Standardbewertung
IR363Unterstützte Beobachtung früher thermischer Anomalien bei Druckverletzungen
- Minimaler Input und technischer Weg
- LWIR L2/L3；T16
- Zielausgabe
- Haut ROI Temperaturunterschied und Längsänderungen
- Durchführung
- Benötigen Sie klinische Forschung
- kritische Akzeptanz
- Vergleich mit Pflegestadium/Follow-up-Ergebnissen
IR364Studie zu thermischen Mustern bei Verbrennungen, Wunden und postoperativer Perfusion
- Minimaler Input und technischer Weg
- LWIR L2/L3；T16
- Zielausgabe
- Symmetrie, heiße und kalte Stellen und Erholungskurven
- Durchführung
- Benötigen Sie klinische Forschung
- kritische Akzeptanz
- Verglichen mit Perfusions-/klinischen Ergebnissen; Nur Adjuvans
IR365Untersuchung der thermischen Symmetrie von Entzündungen, Gelenk- und Muskelschäden
- Minimaler Input und technischer Weg
- LWIR L2/L3；T16
- Zielausgabe
- ROI Temperatur, linke und rechte Differenz und Erholungstrend
- Durchführung
- Benötigen Sie klinische Forschung
- kritische Akzeptanz
- Probandenvorbereitung, Umgebungskontrolle, Reproduzierbarkeit
IR366Berührungslose Untersuchung des Atemluftstroms und der Atemfrequenz
- Minimaler Input und technischer Weg
- Nahbereich LWIR/MWIR L3;T16
- Zielausgabe
- Wellenform und Frequenz des Wärmeflusses aus Nase und Mund
- Durchführung
- Erfordert kontrollierte Forschung
- kritische Akzeptanz
- Vergleich mit Atemgürtel/Lungenfunktionsgeräten
IR367Studie zu peripheren Perfusions- und Kältestimulations-Erwärmungskurven
- Minimaler Input und technischer Weg
- LWIR L2/L3；T16
- Zielausgabe
- Wiedererwärmungszeit, Steigung und Symmetrie
- Durchführung
- Ethik/klinisches Design erforderlich
- kritische Akzeptanz
- Im Vergleich zur Blutfluss-/Standarduntersuchung Wiederholbarkeit
IR368Standardisierte Erfassung, Desensibilisierung und Überprüfung medizinischer Wärmebilder
- Minimaler Input und technischer Weg
- L2/L3；T20
- Zielausgabe
- Themenvorbereitung, Umgebung, ROI, Version und Audit
- Durchführung
- Qualitätssystem erforderlich
- kritische Akzeptanz
- Protokollkonformitätsrate, betreiberübergreifende Konsistenz
Implementierungs- und Bereitstellungsmethoden
- Bestätigung der ProjekteingabeÜberprüfen Sie Kamera, Spektralband, Bittiefe, SDK, Umgebungsbedingungen, Probe und akzeptieren Sie den wahren Wert.
- ProbenüberprüfungÜberprüfen Sie wichtige Verarbeitungsverbindungen, anwendbare Bedingungen und anormale Arbeitsbedingungen und legen Sie den Entwicklungsumfang und die Akzeptanzmethoden fest.
- Algorithmenentwicklung und -integrationImplementieren Sie Datenanalyse, Algorithmen, Qualitäts-Gating, Schnittstellen und Bereitstellung der Zielplattform.
- Testabnahme und ÜbergabeFühren Sie einen erneuten Test gemäß dem vereinbarten Testsatz und der Zielplattform durch und übergeben Sie die Ergebnisse, Testergebnisse und geltenden Bedingungen.
- Anforderungen und technische Lösungen, Ein- und Ausgabe- und Schnittstellenfelddefinitionen
- Algorithmenbibliothek, Modell oder SDK/API; Die Lieferform wird im Projektplan bestätigt
- Beispielprogramm, Parameterkonfiguration, Fehlerstatus und Aufrufanweisungen
- Testsatzversion, Indikatordefinition, Schichtungsergebnisse und fehlgeschlagene Probendatensätze
- Zielplattformanpassung, Ressourcennutzung und Laufverzögerungsaufzeichnungen
- Version, Abhängigkeiten, Lizenz, Reproduktionsschritte und Beschreibung der geltenden Bedingungen
Akzeptanzdesign
Jedes Szenario erstellt unabhängige Testfälle gemäß der „Schlüsselakzeptanz“. Bei der szenarioübergreifenden gemeinsamen Nutzung von Modellen werden die Ergebnisse für jedes Szenario, jede Entfernung, jede Last, jede Umgebung und jede Zielgröße separat gemeldet und durch Gesamtstatistiken ergänzt.
Wenn Hochrisikoalarme oder -kontrollen beteiligt sind, wird die Algorithmusausgabe zur Überprüfung oder Verknüpfungsbeurteilung verwendet; Sicherheitsfunktionen, behördliche Verantwortlichkeiten und automatische Entsorgung erfordern eine gesonderte Planung und Abnahme.
Häufig gestellte Fragen für Unternehmenskunden
Kann ich direkt eine der Szenen kaufen?
Kann zunächst als separates Arbeitspaket bewertet werden. Der formale Umfang sollte das Gerät, die Daten, die Zielobjekte, die Umgebung, die Schnittstellen, die Lieferform und die Akzeptanzschwellen beschreiben.
Kann es gestartet werden, wenn keine abnormalen Proben vorhanden sind?
Zuerst können die Datenschnittstelle, die normale Basislinie, der Erfassungsplan und das Simulations-/kontrollierte Testdesign abgeschlossen werden. Die abnormale Erkennungsrate und der Fehlerklassifizierungseffekt können ausgewertet werden, nachdem genügend abnormale wahre Werte erhalten wurden.
Kann der Algorithmus direkt Alarme oder Geräteaktionen auslösen?
Dauer, Deduplizierung, Qualitäts-Gating, manuelle Überprüfung, Kommunikationsfehler und Sicherheitsverriegelung müssen auf Grundlage der Geschäftsrisiken konzipiert werden. Maßnahmen mit hohem Risiko sollten nach Abschluss unabhängiger Sicherheitsmechanismen und Abnahme vor Ort aktiviert werden.