نطاق الخدمة وخطة التنفيذ
رقم الاتجاهD46
سيناريو الطلب8 عناصر
المدخلات الرئيسيةنوع الإشعاع الطبي LWIR L2؛
طريق نموذجيT16、T20
يتم تحديد نطاق المشروع بناءً على العينات والمعدات وظروف العمل والمؤشرات المكتوبة؛ يتم تكوين الوحدات العامة والنماذج الخاصة وتكامل أجهزة الاستشعار المتعددة وفقًا لنتائج التقييم.
سيناريوهات التطبيق ومحتوى التطوير
IR361فحص درجة حرارة الجلد في البيئة الخاضعة للرقابة الأمامية / المتوسطة
- الحد الأدنى من المدخلات والطريق الفني
- نوع الإشعاع الطبي LWIR L2؛T16
- الإخراج المستهدف
- درجات حرارة السطح الفردية ونصائح إعادة الاختبار
- تطبيق
- مطلوب مسار الجهاز الطبي
- القبول النقدي
- وفقًا للمواصفة IEC 80601-2-59/اللوائح المحلية والتقييم السريري؛ لا يشخص العدوى
IR362دراسة مساعدة على الفرق في درجة الحرارة بين اليسار واليمين وخطر القرحة في القدم السكرية
- الحد الأدنى من المدخلات والطريق الفني
- LWIR L2/L3；T16
- الإخراج المستهدف
- درجة حرارة المنطقة الأخمصية والتماثل والاتجاهات
- تطبيق
- بحاجة إلى البحوث السريرية
- القبول النقدي
- الحساسية/النوعية مقارنة بالتقييم السريري القياسي
IR363المساعدة في مراقبة التشوهات الحرارية المبكرة في إصابات الضغط
- الحد الأدنى من المدخلات والطريق الفني
- LWIR L2/L3；T16
- الإخراج المستهدف
- الجلد ROI اختلاف درجات الحرارة والتغيرات الطولية
- تطبيق
- بحاجة إلى البحوث السريرية
- القبول النقدي
- المقارنة مع مرحلة التمريض / نتائج المتابعة
IR364دراسة عن أنماط الحروق والجروح والتروية الحرارية بعد العملية الجراحية
- الحد الأدنى من المدخلات والطريق الفني
- LWIR L2/L3；T16
- الإخراج المستهدف
- التماثل والبقع الساخنة والباردة ومنحنيات التعافي
- تطبيق
- بحاجة إلى البحوث السريرية
- القبول النقدي
- مقارنة بالنتائج السريرية/التروية؛ مساعد فقط
IR365دراسة التماثل الحراري للالتهاب وتلف المفاصل والعضلات
- الحد الأدنى من المدخلات والطريق الفني
- LWIR L2/L3；T16
- الإخراج المستهدف
- درجة حرارة ROI والفرق بين اليسار واليمين واتجاه التعافي
- تطبيق
- بحاجة إلى البحوث السريرية
- القبول النقدي
- إعداد الموضوع، ومراقبة البيئة، وإمكانية تكرار نتائج
IR366دراسة عدم الاتصال لتدفق الهواء التنفسي ومعدل التنفس
- الحد الأدنى من المدخلات والطريق الفني
- النطاق القريب LWIR/MWIR L3؛T16
- الإخراج المستهدف
- الأنف والفم تدفق الحرارة الموجي والتردد
- تطبيق
- يتطلب البحث الخاضع للرقابة
- القبول النقدي
- المقارنة مع حزام التنفس/معدات وظائف الرئة
IR367دراسة عن التروية المحيطية ومنحنيات إعادة التدفئة بالتحفيز البارد
- الحد الأدنى من المدخلات والطريق الفني
- LWIR L2/L3；T16
- الإخراج المستهدف
- إعادة تدفئة الوقت والمنحدر والتماثل
- تطبيق
- مطلوب الأخلاق / التصميم السريري
- القبول النقدي
- بالمقارنة مع تدفق الدم/الفحص القياسي، التكرار
IR368جمع موحد وإزالة التحسس ومراجعة الصور الحرارية الطبية
- الحد الأدنى من المدخلات والطريق الفني
- L2/L3；T20
- الإخراج المستهدف
- إعداد الموضوع، البيئة، ROI، الإصدار والتدقيق
- تطبيق
- مطلوب نظام الجودة
- القبول النقدي
- معدل الامتثال للبروتوكول، والاتساق بين المشغلين
طرق التنفيذ والتسليم
- تأكيد إدخال المشروعفحص الكاميرا، النطاق الطيفي، عمق البت، SDK، الظروف البيئية، العينة والقبول القيمة الحقيقية.
- التحقق من العينةالتحقق من روابط المعالجة الرئيسية والشروط المطبقة وظروف العمل غير الطبيعية، وتحديد نطاق التطوير وطرق القبول.
- تطوير الخوارزميات والتكاملتنفيذ تحليل البيانات والخوارزميات وبوابات الجودة والواجهات ونشر النظام الأساسي المستهدف.
- قبول الاختبار والتسليمأعد الاختبار وفقًا لمجموعة الاختبار المتفق عليها والمنصة المستهدفة، وقم بتسليم التسليمات ونتائج الاختبار والشروط المعمول بها.
- المتطلبات والحلول التقنية وتعريفات مجالات الإدخال والإخراج والواجهة
- مكتبة الخوارزميات، النموذج أو SDK/API؛ يتم تأكيد نموذج التسليم في خطة المشروع
- نموذج برنامج وتكوين المعلمة وحالة الخطأ وتعليمات الاتصال
- إصدار مجموعة الاختبار، وتعريف المؤشر، ونتائج التقسيم الطبقي، وسجلات العينات الفاشلة
- تكييف النظام الأساسي المستهدف واستخدام الموارد وتشغيل سجلات التأخير
- الإصدار والتبعيات والترخيص وخطوات النسخ ووصف الشروط المعمول بها
تصميم القبول
يحدد كل سيناريو حالات اختبار مستقلة وفقًا لـ "القبول الرئيسي". عند مشاركة النماذج عبر السيناريوهات، يتم الإبلاغ عن النتائج بشكل منفصل لكل سيناريو ومسافة وحمل وبيئة وحجم هدف، بالإضافة إلى الإحصائيات الإجمالية.
عندما يتعلق الأمر بإنذارات أو ضوابط عالية المخاطر، يتم استخدام مخرجات الخوارزمية للمراجعة أو الحكم على الربط؛ تتطلب وظائف السلامة والمسؤوليات التنظيمية والتخلص التلقائي تصميمًا وقبولًا منفصلين.
الأسئلة المتداولة لعملاء المؤسسات
هل يمكنني الشراء مباشرة بناءً على أحد المشاهد؟
يمكن تقييمها أولاً كحزمة عمل منفصلة. يجب أن يصف النطاق الرسمي الجهاز والبيانات والكائنات المستهدفة والبيئة والواجهات ونموذج التسليم وحدود القبول.
هل يمكن البدء به في حالة عدم وجود عينات غير طبيعية؟
يمكن إكمال واجهة البيانات وخط الأساس العادي وخطة الاستحواذ وتصميم اختبار المحاكاة/التحكم أولاً؛ يمكن تقييم معدل الاكتشاف غير الطبيعي وتأثير تصنيف الأخطاء بعد الحصول على قيم حقيقية غير طبيعية كافية.
هل يمكن للخوارزمية إطلاق الإنذارات أو إجراءات المعدات بشكل مباشر؟
يجب تصميم المدة وإلغاء البيانات المكررة وبوابات الجودة والمراجعة اليدوية وفشل الاتصال وتشابك الأمان بناءً على مخاطر العمل. وينبغي تفعيل الإجراءات عالية المخاطر بعد الانتهاء من آليات السلامة المستقلة والقبول في الموقع.